岗位描述:
1、负责质量体系的建立、维护、运行、改进;
2、负责组织验证工作,审核批准验证方案、报告;
3、负责组织爱游戏官网登录app的风险管理活动,涵盖从研发到爱游戏官网登录app上市后的风险管理;
4、依据放行审核的内容对原辅材料进行放行审核的批准;
5、对涉及爱游戏官网登录app质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调,保证物料供应、生产过程、爱游戏官网登录app销售的全过程符合规定的要求,爱游戏官网登录app符合质量标准;
6、组织监督实施重点供应商的评价工作;
7、对质量体系活动的数据进行分析、改进,确保提高爱游戏官网登录app性能和质量。
任职要求:
1、大专及以上学历
2. 生物、药学、制剂学、化学等相关专业;
3. 5年以上医疗器械、药品、生物制品行业相关质量管理经验;
4. 熟悉ISO13485体系和医疗器械行业法规;
5. 持有有效的ISO内审员证书;
6. 高度的责任心及沟通、协调组织能力;
7. 较强的沟通能力和独立工作能力及团队协作精神。