1、负责组织人员对国内外行业的爱游戏官网登录app信息进行调研，提出研发方向，向研发总监汇报，批复后，组织实施负责组织人员对国内外行业的爱游戏官网登录app信息进行调研，提出研发方向，向研发总监汇报，批复后，组织实施；
2、组织人员进行技术研发工作，对进行中的项目进行控制和监督，保证研发工作的顺利进行；
3、按照公司爱游戏官网登录app和技术研发规划的要求，制定爱游戏官网登录app线规划方案；
4、组织编制研发管理的规章制度和项目开发工作流程，对公司的研发管理制度、流程的执行情况进行监督检查；
5、研发部下属工作计划制定及检查。

1、硕士及以上学历，持英语六级证书；
2、微生物学、生物制药等相关专业优先；
3、5年以上相关工作经验。

1.1. 全面负责与生物药研发相关的质量研究工作，包括但不限于Titer、RP、SEC、IEX、肽图、糖型，酸碱峰等。
1.2. 负责与生物药研发项目相关的质量管理规程的制定，包括sop，实验方案以及原始记录的审核等。
1.3. 负责指导分析平台成员的质量研究工作，包括但不限于方法开发，验证，优化等。
1.4. 负责分析平台团队建设以及人员与设备日常管理。
1.5. 领导交代的其它工作

1.1. 全面负责与生物药研发相关的质量研究工作，包括但不限于Titer、RP、SEC、IEX、肽图、糖型，酸碱峰等。
1.2. 负责与生物药研发项目相关的质量管理规程的制定，包括sop，实验方案以及原始记录的审核等。
1.3. 负责指导分析平台成员的质量研究工作，包括但不限于方法开发，验证，优化等。
1.4. 负责分析平台团队建设以及人员与设备日常管理。
1.5. 领导交代的其它工作

1、掌握CHO细胞、HEK293细胞、昆虫细胞等一种或几种细胞冻存、复苏和培养技术；
2、CHO、293、昆虫、杂交瘤细胞等一种或几种高性能培养基的开发和测试；
3、干粉培养基的生产，液体培养基的配制；
4、培养基稳定性实验测试，批间稳定性测试；
5、实验结果整理成技术性或者实验性文章，用于企业宣传和爱游戏官网登录app推广。

1、大专及以上学历；
2、微生物学、生物制药等相关专业优先；
3、持英语四级证书。

1、负责质量体系的建立、维护、运行、改进；
2、负责组织验证工作，审核批准验证方案、报告；
3、负责组织爱游戏官网登录app的风险管理活动，涵盖从研发到爱游戏官网登录app上市后的风险管理；
4、依据放行审核的内容对原辅材料进行放行审核的批准；
5、对涉及爱游戏官网登录app质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调，保证物料供应、生产过程、爱游戏官网登录app销售的全过程符合规定的要求，爱游戏官网登录app符合质量标准；
6、组织监督实施重点供应商的评价工作；
7、对质量体系活动的数据进行分析、改进，确保提高爱游戏官网登录app性能和质量。

1、大专及以上学历
2. 生物、药学、制剂学、化学等相关专业；
3. 5年以上医疗器械、药品、生物制品行业相关质量管理经验；
4. 熟悉ISO13485体系和医疗器械行业法规；
5. 持有有效的ISO内审员证书；
6. 高度的责任心及沟通、协调组织能力；
7. 较强的沟通能力和独立工作能力及团队协作精神。

1、负责参与公司GMP体系的建立；
2、熟练掌握理化检测，微生物检测、细胞培养等检测方法及仪器，如渗透压、HPLC、微限检测等；
3、负责QC文件及记录合规性审核；
4、负责QC实验室OOS/OOT的异常调查；
5、负责新检测方法的开发、验证以及相关SOP的起草、修订和药典方法的确认验证以及相关方法确认报告的起草等。

1、本科及以上学历，微生物学、生物制药等相关专业，从事质量控制管理工作3～５年以上；
2、能负责管理QC实验室及洁净区的质检工作；
3、熟悉国标、GMP、药典等相关法规；
4、具有较强责任心，有良好的团队合作精神以及积极主动的工作态度并具有一定的独立判断能力。

1、负责供应商的评估和现场审计；
2、负责客诉的处理；
3、负责偏差调查处理、变更控制；
4、依据放行审核的内容对原辅材料进行放行审核；
5、对质量体系活动的数据进行分析、改进，确保提高爱游戏官网登录app性能和质量；
6、建立纠正和预防措施系统，并予以实施，跟踪至关闭；
7、负责依据验证总计划组织实施验证，出具验证报告。

1、大专及以上学历；
2、持英语四级证书；
3、生物医药相关专业；
4、一年以上生物制药、培养基质量管理经验；
5、良好的沟通能力。